Papierloses Linienmanagement und Chargentracking

Mit dem Leitrechner FabEagle^®LC für die Pharma- und Medizintechnikbranche bietet Kontron AIS eine speziell entwickelte Softwarelösung zur Visualisierung, Verwaltung, Steuerung, Datenerfassung und Auswertung von Produktionslinien für medizinischen Geräte und pharmazeutische Produkte in einem komplexen und gesetzlich stark regulierten Umfeld. Der Leitrechner ermöglicht eine Produktionssteuerung und -verwaltung nach GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) und bietet u.a. 

• Die Bereitstellung geprüfter Rezepte und Parameter sowie digitaler Checklisten zur Vor- und Nachbereitung von Produktionsprozessen,
• Eine sichere Datenerfassung zu Prozessen, Produkten und Maschinen zur Rückverfolgbarkeit,
• Eine umfassende Prozessabsicherung und Dokumentation von Chargenfreigaben mittels elektronischer Unterschriften, 
• Die Nachverfolgung von Änderungen an Prozessen und Rezepten durch softwareseitig unterstützte Freigabeprozesse.

Die neue Version 5 der spezialisierten Leitrechnerlösung bietet Herstellern nun noch mehr Freiheitsgrade bei der Digitalisierung ihrer Produktionsabläufe und adressiert damit die aktuellen Herausforderungen rund um Lieferkettenabsicherungen und Produktverfügbarkeit in Europa. So stehen als Erweiterungen der Chargenprotokollierung neben neuen Reports auch weitere Checklisten und Dialoge für die nutzergeführte Bearbeitung von Aufgaben zur Verfügung. Die zusätzliche Integration einer Langzeitdatenarchivierung, auf einer SQL-Datenbank, ermöglicht zudem eine lückenlos dokumentierte Rückverfolgbarkeit, um Qualitätsnachweise auch über lange Zeit führen zu können. Ein neuer Client, der speziell für Handarbeitsplätze mehrstufiger manueller Verpackungsprozesse entwickelt wurde, ermöglicht des Weiteren das Tracking bis in die Schachtel oder den Karton und der Dokumentation ausgeführter Arbeiten. Dank der neu verfügbaren Schnittstelle EUROMAP 77 können nun auch Spritzgussmaschinen aus dem Bereich der Kunststoffverarbeitung direkt angebunden werden. Außerdem ermöglicht ein konfigurierbares Dashboard den Nutzerinnen und Nutzern die freie Anordnung von Statusanzeigen und Auswertungen entsprechend ihrer individuellen Anforderungen an die Abbildung von Prozessen und KPIs. Darüber hinaus wurde in die Leitrechnerversion FabEagle^®Connect, die Low-Code-Integrationslösung der Kontron AIS integriert, womit neben der Schnittstellenintegration auch die Datenpufferung zwischen den Anlagenteilen und dem Leitrechner sichergestellt wird.