Einblicke in eine gesamtheitliche Prozessoptimierung im GMP-Umfeld

Wie eine gesamtheitliche Prozessoptimierung im GMP-gerechten Umfeld, in dem auch technisch kleine Änderungen große Herausforderungen sind, gelingen kann, zeigt eine neue Success Story der Kontron AIS. Mehrere Bestandsanlagen zur Herstellung von Grippeimpfstoffen der GlaxoSmithKline Biologicals GmbH & Co. KG konnten innerhalb einer dreiwöchigen Wartungsphase termingerecht erfolgreich optimiert werden.

Risikoanalyse, Entwicklung, Elektroinstallation, Inbetriebnahme, Inhouse-Tests, Produktivtests und Dokumentation – das Leistungspaket der Kontron AIS bei der GlaxoSmithKline Biologicals GmbH & Co. KG zur Optimierung mehrerer Bestandsanlagen für die Herstellung von Grippeimpfstoffen war groß. Denn: im GMP-gerechten Umfeld muss bei jeder technisch kleinen Änderungen sichergestellt und nachgewiesen werden, dass diese keine Auswirkungen auf bestehende Prozesse und auf die Produktqualität hat.

Wie sich dennoch große und kleine Änderungen an Bestandsanlagen kosteneffizient und mit GMP-gerechter Dokumentation innerhalb einer dreiwöchigen Wartungsphase erfolgreich durchführen lassen, zeigt unsere neueste Success Story. „Bei Kontron AIS kann man sich darauf verlassen, dass auch unter schwierigen Projektbedingungen das gewünschte Ergebnis erreicht wird“, erklärt Torsten Jahn, Manager Automation bei der GSK Biologicals. Welche Herausforderungen es in den 14 Teilprojekten zu lösen galt und welche Rolle dabei ca. 1.700 Seiten Qualifizierungsdokumente spielten erfahren Sie in unserer Success Story.